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L'essentiel par l'éditeur
La pharmacovigilance surveille les risques d'effets indésirables des médicaments, assurant leur sécurité après mise sur le marché. L'ANSM coordonne ce système, évaluant scientifiquement les informations pour prévenir les risques. Les CRPV jouent un rôle clé dans l'expertise locale. La pharmacovigilance s'applique à divers médicaments, y compris ceux dérivés du sang et homéopathiques, et implique médecins, professionnels de santé, patients et autorités sanitaires.
La pharmacovigilance a pour objet la surveillance du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits à usage humain mentionnés à l’article 5121-1 du Code de la santé publique . Les règles de pharmacovigilance s’appliquent à la pharmacovigilance exercée sur les médicaments dérivés du sang et sur les autres médicaments d’origine humaine sous réserve des règles particulières prévues pour ces médicaments par le 14° de l’article L. 5121-20 du même code.
La loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 a précisé la définition de la pharmacovigilance : celle-ci a pour objet la surveillance, l’évaluation, la prévention et la gestion du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments et produits mentionnés à l’article L. 5121-1.
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Maîtrise des risques et de la qualité
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